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              看看英國日本美國加拿大德國是怎么監管疫苗的!

              發布時間:2018-07-23
              “毒疫苗”事件引爆朋友圈,隨著越來越多的真相被爆出,輿論嘩然。為了能早日解決這些問題,我們來看看國外一些發達國家對疫苗怎么管控,希望能借鑒人家一些好的地方。
               
              英國:生產審批只有7家生產商  
               
              疫苗的審批、生產是疫苗安全鏈條的第一環,也是至關重要的一環。對此,英國政府予以高度重視。
                
              英國嚴格控制疫苗生廠商資質。在英國藥品行業協會登記的成員有64家,而其中僅7家獲得了英國衛生部的疫苗生廠商資質。數量之少,原因有二:
               
              第一,英國衛生部設有專門的疫苗資質審查、管理機構。要取得生產資質,必須通過嚴格考核,如研制能力、生產設備、資金等。
               
              第二,英國提供全民免費醫療服務,英國衛生部是歐洲最大的疫苗采購方,每年用于采購疫苗的資金超過2億英鎊,英國民眾所需的全部疫苗都由英國衛生部統一采購。
               
              由于英國衛生部是唯一的買家,壟斷的購買力使其在與疫苗生產商的談判中具有很大發言權,其簽訂的合同價遠低于生產商公布的市場價。因此,英國上市的疫苗品種越來越多,而疫苗生產商的數量卻越來越少。英國衛生部強大的定價能力讓疫苗生產利潤趨薄,使得許多企業退出該領域。 
               
              日本:賠償機制,申請就能獲賠 
               
              日本在各地都設有保健所,一旦接種疫苗者出現副作用,可以向最近的保健所提出申告,并依法獲得經濟補償等。這就是日本的國家賠償機制。
                
              日本法律規定,接種疫苗后如果出現后遺癥導致住院,可申請醫療費外加一定補助;如果出現身體殘障甚是死亡等嚴重情況,可申請獲得遺屬年金或一次性補償及喪葬費等,金額不菲。
               
              上述兩項制度操作起來非常簡單,只要本人提出申請,即可獲得厚生大臣的直接審議,數日內可接到是否能獲賠的通知。
               
              美國:立法保護“無過錯”賠償
               
              美國有一個國家疫苗傷害賠償項目(NVICP),賠償由于接種疫苗而引起的傷害的個人,這種賠償是基于“無過錯”原則的。
               
              所謂無過錯意思是說提出索賠的人無需證明自己的傷害是由于醫療機構或疫苗生產商的過失所引起的。NVICP覆蓋所有針對兒童的常規推薦疫苗,賠償方案根據疫苗傷害表,該表總結了疫苗引起的不良反應。該表是醫學專家組根據醫學文獻討論確定的。美國根據這個列表建立起了疫苗救濟基金。基金來源于列入疫苗傷害表中的疫苗收繳的稅金。
               
              我國不少兒童在接種疫苗后,產生了各種各樣的不良反應,有的導致終生嚴重殘疾,這些兒童的家庭理應得到賠償,美國的NVICP國家賠償機制以及“無過錯”原則對于我國以后制定相關法律,相信會很有借鑒意義。美國的NVICP已經實施近30年,而我國這方面還幾乎是空白。  
               
              加拿大:疫苗全部能追回
               
              一旦疫苗出現質量問題,首先要做的就是召回。對此,加拿大獨有的“全國聯網醫療數據庫”發揮了強大的作用,不僅能做到準確、迅速,而且一支也不會少。
               
              加拿大“全國聯網醫療數據庫”記錄有三部分內容:住院病人、門診病人和購買處方藥病人的全部信息。由于每個加拿大人(也包括非公民的永久性居民)都有獨一無二的醫療卡號,因此任何一項醫療記錄都能清晰找到時間、地點和責任人,無法涂改、刪除,包括你在何時、何地接種了何種疫苗,都可以查得一清二楚。
               
              德國:儲存運輸如同運送生化武器 
               
              疫苗生產出來之后,就進入了儲存運輸這一環節。為保證疫苗的安全,德國動用了類似于運輸“生化武器”的裝備——“疫苗冷鏈”。
                
              疫苗冷鏈是指,為保證疫苗從生產企業到接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。德國的疫苗專用運輸車除駕駛室外,全部采用避光、密封性能好的特殊材料制成,每輛車都有防熱、防靜電、防輻射等功能。同時,每車還配有兩名帶武器的安保人員,其安全級別可以與運送“生化核武”的軍車相比。
               

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